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2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

热点资讯 2022-11-25 07:05:06

原标题:美国乳腺癌症不手术 2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

近日,美国国家综合癌症网络NCCN已将乳腺癌临床实践指南更新至2022年第1版!下面我们给大家总结一下重点内容:

HR阳性

1. 对于术后进行阿贝西利辅助治疗的患者,进行Ki-67检测

2. 对于HR阳性HER2阴性高风险(即≥4枚淋巴结阳性,或1~3枚淋巴结阳性且有以下至少一项:3级病变、肿瘤大小≥5厘米、Ki-67评分≥20%) 乳腺癌患者,术后可考虑阿贝西利辅助治疗2年

2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

美国乳腺癌症不手术:2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

3. 淋巴结转移患者可能对于延长芳香酶抑制剂疗程(共7.5~10年)获益

4. 证据表明HR阳性乳腺癌绝经前患者卵巢手术或放疗去势与单用环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶获益程度相似

5. 化疗+内分泌治疗用于术后辅助治疗时应先化疗后内分泌治疗,现有数据表明内分泌治疗序贯或同步放疗均可接受

6. HR阳性HER2阴性乳腺癌,ypT0N0或病理完全缓解或ypT1-4,N0或ypN≥1,术后全身治疗可以用:内分泌治疗(1类证据)+奥拉帕利(如果种系BRCA1/2突变、CPS+EG评分≥3且残留病变)

HER2阳性

2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

美国乳腺癌症不手术——2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

1. 术后HER2靶向治疗和/或内分泌治疗可与放疗同时进行

2. HER2阳性乳腺癌,新增方案:奈拉替尼(仅用于辅助治疗);紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗;恩美曲妥珠单抗(T-DM1)(仅用于辅助治疗)

3. her2阳性、复发性不可切除(局部或局部)或IV期(M1)疾病的全身治疗二线方案新增:Enhertu(DS-8201)(1类证据,首选方案);T-DM1已从1类首选方案改为2a类其他推荐方案

DS-8201适用于HER2增幅型的乳腺癌患者,这是一类称作抗体药物复合体的抗癌药物。这种药物的特别之处为既是抗体,可黏连上具 HER2基因突变的癌细胞,同时亦包含了化疗药物在抗体的主干之上。这个复合物一旦被吸入癌细胞内,便会释放高浓度的化疗药物杀死癌细胞,其高针对性的特点令化疗相关的副作用大幅减少。它与市场上现存的 T-DM1 原理一样,唯相比之下,它有效负载(Payload)化疗药物的能力比 T-DM1 高一倍以上,疗效自然更加优胜。

今年,第二期临床试验 DESTINY-Breast 01 在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine) 发布了最新的研究数据,其结果显示,在接受过多线治疗的转移性HER2型乳腺癌患者(之前接受过由2至 27 线,中位数为接受过 6 线治疗)中,其治疗效果仍见显著:97.3%的病人病情受到控制,整体反应率达60.9%,而达至肿瘤有反应的中位时间为1.6个月,无恶化存活期中位数为16.4 个月。基于这项临床试验数据, 美国FDA同意加速核准Enhertu(DS-8201)上市,作为曾接受至少两线治疗失败的转移性HER2型乳腺癌患者的治疗选择。

2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

美国乳腺癌症不手术,2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新!Enhertu(DS-8201)成首选方案

然而,在此临床试验中也观察到少数患者并发间质性肺炎的风险,医生在用药时需要留神。目前,更大规模的第三期临床试验仍在进行中,旨在进一步研究此药的疗效与安全性。

4. Enhertu(DS-8201)可作为一线患者治疗(即新辅助或辅助治疗6个月内进展快速的患者[含帕妥珠单抗方案12个月])。

TNBC

1.对于完成术后辅助化疗的种系BRCA1/2突变患者,可选择加用1年奥拉帕利辅助治疗

2.三阴性乳腺癌,ypT0N0或病理完全缓解,术后全身治疗新增:对于高风险患者,术后帕博利珠单抗(如果术前用过帕博利珠单抗)

3. 三阴性乳腺癌,ypT1-4,N0或ypN≥1,术后全身治疗修改为:术后卡培他滨(6~8个周期)或奥拉帕利1年(如果种系BRCA1/2突变)或帕博利珠单抗(如果术前用过帕博利珠单抗)

4.HER2阴性乳腺癌,新增方案:卡培他滨(三阴性乳腺癌辅助化疗后维持治疗)

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