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复星医药(02196):FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验获国家药监局批准

热点资讯 2022-11-25 06:51:09

原标题:癌症晚期临床试 复星医药(02196):FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验获国家药监局批准

来源:智通财经网

复星医药(02196):FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验获国家药监局批准

癌症晚期临床试:复星医药(02196):FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验获国家药监局批准

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉,该新药为该集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的二代TRK小分子抑制剂,拟主要用于治疗NTRK基因变异的晚期实体瘤。

截至本公告日,全球范围内尚无二代TRK小分子抑制剂产品获批上市。

截至2021年5月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1716万元(未经审计)。

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