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针对晚期食管癌 K药第八项适应症在中国获批

热点资讯 2022-11-25 05:27:02

原标题:癌症八项治疗是指什么 针对晚期食管癌 K药第八项适应症在中国获批

来源:新浪医药新闻

9月3日,国家药监局最新公示,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab,简称K药)第八项适应症中国获批,K药联合化疗方案将很快被应用于晚期食管癌的一线治疗。

针对晚期食管癌 K药第八项适应症在中国获批

癌症八项治疗是指什么:针对晚期食管癌 K药第八项适应症在中国获批

帕博利珠单抗是默沙东开发的重磅PD-1抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,提高人体免疫细胞的抗癌反应。自从该肿瘤免疫新药问世以来,它已经在全球获得批准用于治疗多种癌症类型。

在中国,帕博利珠单抗注射液已经在中国获批7项适应症,分别为:

针对晚期食管癌 K药第八项适应症在中国获批

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适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;

适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗;

联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

针对晚期食管癌 K药第八项适应症在中国获批

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联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;

单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗;

单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗;

以及单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。

内容参考:国家药监局、医药观澜

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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