抗癌健康网

燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

敏球子 2022-08-06 09:30:02 热度:6590°C

原标题:dna甲基化 癌症 燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

<p>上海2020年5月7日 /美通社/ -- 中国肿瘤精准医疗领导者燃石医学宣布,其在癌症早检(Early Detection)领域的里程碑研究“PREDICT” (Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT)正式启动。PREDICT是一项采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术,基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究

在历经近4年的前期研发后,ELSA-seq技术成功实现了对血液中痕量循环肿瘤DNA甲基化信号的高效捕捉,cfDNA甲基化检测技术在多癌种中的早检探索开始进入临床验证阶段。燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作,开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究,研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。

燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

dna甲基化 癌症:燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

ELSA-seq技术助力中国人群癌症早检研究

在中国,癌症已成为疾病死因之首,且发病率和死亡率还在攀升[1]。2019年我国的政府工作报告中强调,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关[2],以期实现癌症的早筛早诊。

在国际上,以cfDNA甲基化检测为代表的泛癌种早检技术正进入临床验证阶段。DNA的甲基化谱具有肿瘤和组织的双重特异性,并且比一般类型的基因变异信号更为丰富,因此具有更高的灵敏度,且能实现多种癌症的同时覆盖,从而大大提高早检效用,有望实现临床普及。

燃石医学历经近4年的前期研究,通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习,推出了自主开发的ELSA-seq多癌种早检技术,可做到对5 ng cfDNA的稳定检测,实现单碱基分辨率的高清全甲基化组图谱。截至目前,燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构,已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究,并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。

在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上,燃石医学自主研发的cfDNA甲基化早检模型发布了部分早期数据,在健康受试者中特异性为95%的设定下,cfDNA甲基化早检模型在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者中分别可达90%、89%及66%的敏感性。后续的验证结果与上述训练集中的数据高度一致[3]。

燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

dna甲基化 癌症——燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

基于上述结果及其他尚未发布的研究数据,燃石医学正式启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”。研究将建立中国癌症人群、对应良性病变人群及健康人群的甲基化特征图谱数据库,优化并验证cfDNA甲基化癌症早检模型在泛癌种早期检测中的性能。

燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作,开展国内迄今为止最大规模的前瞻性泛癌种早检研究,研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。燃石医学与中山医院于5月7日正式签署合作协议,并召开了“PREDICT”研究启动会。

签约仪式:

PREDICT签约仪式

PREDICT研究启动会:

PREDICT研究启动会

樊嘉院士表示:“癌症早检不仅关系到患者的生存,同时也是国家层面的民生痛点。基于cfDNA甲基化检测的多癌种早检技术在国际上已经进入临床验证阶段,cfDNA甲基化检测的高敏感性、可组织溯源等优势使其在临床应用中具有广阔前景。

燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

dna甲基化 癌症,燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

燃石医学公布的多癌种早检数据结果优异,为此开展的前瞻性大规模研究‘PREDICT’将进一步优化并验证cfDNA甲基化检测技术在多癌种早检中的应用,最终推动癌症早检的临床实践。很高兴能与燃石医学及其他研究中心合作,也感谢燃石医学对PREDICT研究的巨大投入,预祝研究开展顺利!”

燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生表示:“癌症早检是燃石的核心战略方向。这是一项技术门槛高、时间跨度大、资金投入大的方向。燃石从4年前启动早检研发到现在研究结果做到国际领先,我非常为我们的团队骄傲。希望与医学界的专家们一道努力,促成早检产品的成功,并在未来大幅帮助肿瘤患者延长生存时间和提高生命质量。”

参考文献:

[1]. Claudia Allemani, Tomohiro Matsuda, Veronica Di Carlo, et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000–14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. The Lancet. 2018;391(10125):1023-1075.

[2]. 政府工作报告. 2019.03.05.

[3]. .

精彩推荐:dna甲基化 癌症

网友评论:

相关阅读

推荐阅读