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安达生物胡兰靛教授:个性化肿瘤疫苗,正在与时间赛跑!

iloulive 2022-01-14 17:55:01 热度:3849°C

原标题:个性化癌症 安达生物胡兰靛教授:个性化肿瘤疫苗,正在与时间赛跑!

肿瘤疫苗(tumor vaccine)是近年研究的热点之一,早在2010年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Provenge/ sipuleucel-T用于治疗晚期前列腺癌,使其成为第一个自体主动免疫疗法药及第一个真正的治疗性癌症疫苗,为其他同类产品的研发铺平道路。如今肿瘤疫苗的研发进展如何?又有哪些新的突破?

基于此,IGC组委有幸于第五届中国国际免疫&基因治疗论坛(10月11-12日,北京)会前邀请到:安达生物董事长、中科院上海生命科学研究院研究员胡兰靛教授,请她分享其在个性化癌症疫苗设计与开发的宝贵经验,及对于该领域发展策略的一些独到见解。

胡兰靛教授是中科院著名的海归教授,是国内免疫治疗领域的领军人物,是国家863计划、自然基金重点项目主持人、973计划课题负责人、科技部风险评估专家及国家自然科学基金杰出青年科学基金项目重点项目评审专家。

主要工作经历及主要成就:

中国科学院上海生命科学研究院/上海交通大学医学院健康科学研究所,研究员

德国马克斯普朗克分子遗传研究所,访问学者

英国剑桥MRC分子生物学实验室,访问学者

中国科学院研究生院遗传学专业,博士

主持及参与多个国家自然科学基金委基金项目、973计划、国家十二五重大专项

国家自然科学基金委杰出青年基金项目、优秀青年基金项目、重点项目二审专家

2013年科技部风险评估专家发表SCI论文50余篇,获上海市科技进步一等奖

IGC组委:您在肿瘤免疫治疗技术研发领域有着非常资深的经验,近年来,肿瘤免疫治疗取得巨大突破,显著提高了肿瘤患者的生存率。您如何看待国内肿瘤免疫的发展?放眼全球,该领域有哪些新的看点与趋势?

胡教授:

肿瘤免疫治疗已经发展了十几年,但其仍然算是一种新兴的研究方向,在国内更是如此。早期的免疫治疗研究主要集中在免疫检查点抑制剂,因为它具有比较广泛的适用范围,2018年诺奖颁给了两位研究免疫检查点抑制剂的科学家,更是肯定了免疫检查点抑制剂在免疫治疗领域的重要地位,我们国内也从18年开始逐渐批准免疫检查点抑制剂对部分癌种的临床应用。

目前来看,免疫检查点抑制剂仍然是一直都是免疫治疗领域的热点,当然近些年也不断有新的方法新的思路涌现出来,包括目前十分火热的以CAR-T技术为代表的细胞治疗以及我们公司目前正在研发的针对实体瘤的肿瘤疫苗等,整体的趋势当然是追求更高的疗效,更加精准的针对肿瘤,降低非特异性引发的副作用以及多种治疗方法的联合应用

IGC组委:肿瘤疫苗是肿瘤免疫治疗的关键疗法之一,其原理将肿瘤抗原以多种形式导入患者体内,达到控制或清除肿瘤的目的。请教您,与传统癌症治疗手段相比,肿瘤疫苗的优势在于?该疗法还将有哪些新的突破方向?

胡教授:

与传统治疗手段相比,肿瘤抗原疫苗首先是更安全,因为其本质是多肽分子,在体内很容易被分解,不存在体内残留的情况,不会直接对机体造成损伤;其次是更精准,因为疫苗是根据肿瘤特有的突变来设计的,体内的免疫细胞识别抗原后会靶向携带特异抗原的肿瘤细胞,进而更加精准的杀伤肿瘤细胞而不会损伤正常细胞;同时它又是一个可根据患者的肿瘤治疗情况,持续给出治疗方案的一种动态的真正意义上的精准疗法。

我们认为该疗法新的突破点在于探究共有的抗原,也就是能普遍适用,因为不同肿瘤病人存在的突变也不相同,所以找到能在不同病人中都响应的通用抗原疫苗意义重大,后续还会将肿瘤疫苗和免疫检查点抑制剂联合使用,增强疗效。

肿瘤疫苗现在基本上是治疗性疫苗,将来可能做成预防性的疫苗。实际预防性的肿瘤疫苗已经有了,像宫颈癌针对HPV病毒疫苗,就是是预防性的疫苗。另外还可以针对鼻咽癌的EB病毒,肝癌的肝炎病毒抗原开发预防性疫苗。肿瘤疫苗的干预和治疗策略还有可能应用于体细胞突变引起的其它增生性疾病比如体细胞突变引起的血管增生性疾病等。

IGC组委:放眼整个肿瘤疫苗行业,截至目前为止,已有若干款肿瘤疫苗进入IND阶段,在临床转化和产业化的过程中,您认为存在的最大的挑战有哪些?

胡教授:

最大的挑战还是时间问题,跟时间赛跑,跟死神赛跑,因为我们的肿瘤疫苗是针对病人进行个性化定制的,所以从设计到合成的生产周期略长,而肿瘤病人的病情变化不定,如果间隔时间太长疫苗的疗效也要打折扣,另外现在国内外也有很多公司或者机构在进行新抗原的研发,我们同样也在跟他们拼时间,争取能更早的取得进展。

还有一点,就是监管和审批。肿瘤疫苗个性化的应用是新生事物,它不同于传统的药物如何监管和审批?这是一个很重要的一个事情。监管部门也需要出台一些相应的指导性意见,促进这个行业的发展。

IGC组委:您在研制新型肿瘤个体化治疗性疫苗等领域具有多年的研发经验,那么,想请您分享下,您和您的团队在该领域的研发技术特点是?目前临床进展是怎样的?

胡教授:

我们团队整合了具有国内国际领先水平的医学基因组学干湿实验团队、疫苗研发与免疫治疗团队、临床研究团队与临床治疗团队,对肿瘤新生抗原从筛选、优化、制备到临床方案的确定与临床研究全流程都具有一定的优势。技术上因为我们长期从事MHC分子与多肽链相互作用方面研究,我们对识别、筛选特定MHC分子相关新生抗原,设计个体化、特异性肿瘤疫苗有着我们自己特有的优势。结合我们的湿实验团队在跟踪免疫治疗进程、评估疫苗疗效以及制定疫苗可持续治疗方案方面的优势足以使得我们团队成为该领域的先锋军

目前从我们团队与长海医院胰腺外科合作招募的非注册临床研究的入组患者的治疗情况看,总体患者手术距今时间在19到37个月之间,术后满两年且接受过全流程疫苗治疗的患者的两年存活率为91.67%,明显高于同期常规辅助治疗的胰腺癌患者。

IGC组委:您作为安达生物董事长,请问下一步安达生物在肿瘤疫苗等肿瘤免疫疗法研发方面的规划布局有哪些?

胡教授:

安达拟走中美双报的路线,也取得了一些突破性的进展。紧接着我们会把准备中的其他管线的IND都陆续申报,像肺癌、乳腺癌等等。

另外我们也将加大投入,计划在全国布局检测中心实验室和细胞中心,为新抗原免疫治疗领域做出更大更好的贡献,同时也希望能够得到国家监管机构和各界社会资源支持,让我们有能力与时间赛跑,能够尽快、尽早地提高和改善更多患者的生存时间和生活质量。

IGC组委:非常感谢胡兰靛教授的精彩分享!敬请期待胡教授在IGC会议上带来更多个性化肿瘤疫苗研发经验的分享!

E N D●

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