百济神州抗癌新药泽布替尼首批覆盖全国超350家药房
热点资讯 2023-05-27 05:11:01
北京商报讯(记者 郭秀娟 姚倩)6月15日,百济神州宣布,公司自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊)开始面向全国各医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方。据悉,首批药品将迅速覆盖全国30余个省/自治区/直辖市的超过350家药房,同时将陆续在各地医院开始供应。
首张处方的开出意味着国内首个上市的国产BTK抑制剂实现商业化供应。
北京进口癌症药店:百济神州抗癌新药泽布替尼首批覆盖全国超350家药房
2020年6月3日,百悦泽获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞淋巴瘤(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
据了解,百悦泽在国内获批后,由百济神州苏州产业化基地负责商业化投产,该基地于2017年11月落成,主要负责小分子药物的临床和商业产品生产。目前,该基地的制剂生产能力可达每年1亿粒,同时能够根据实际需要进行灵活排产,满足患者的用药需求。
百济神州正在积极推进百悦泽的商业化进程。除在中国与美国获批外,百悦泽在以色列的新药上市申请已得到受理。在亚洲地区,百悦泽日前已获得韩国食品药品管理局授予的“孤儿药”资格,此外,百济神州也计划于年内向欧洲药管局递交百悦泽的新药上市申请。
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